Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LIA-1 Catheter (542-1)

Номер K: K251402 · 2025-12-19

ЗаявительLeadoptik, Inc.
Дата решения2025-12-19
Код продуктаKTI
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LIA-1 Catheter (542-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Leadoptik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K251402. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LIA-1 Catheter (542-1)?

LIA-1 Catheter (542-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Leadoptik, Inc.. The 510(k) number is K251402.

When did LIA-1 Catheter (542-1) receive FDA 510(k) clearance?

LIA-1 Catheter (542-1) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K251402.

Who is the listed applicant for LIA-1 Catheter (542-1)?

The FDA 510(k) record lists Leadoptik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LIA-1 Catheter (542-1)?

The FDA product code for LIA-1 Catheter (542-1) is KTI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Leadoptik, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251730LIA Console (542-7)

Связанные устройства (Код: KTI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261274EchoTip Ultra® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes; EchoTip ProCore® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm ScopesCook Ireland, Ltd.K251478ClearTip TBNA TypeFinemedix Co., Ltd.K254040LungFlow Basket CatheterFree Flow Medical, Inc.K252874Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01Serpex Medical, Inc.K251664Single Use Aspiration Needle (NA-201SX-4021); Single Use Aspiration Needle (NA-201SX-4022)Olympus Medical Systems CorporationK250263Disposable Grasping Forceps FG-52D/FG-54DOlympus Medical Systems Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑