Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Grasping Forceps FG-52D/FG-54D

Номер K: K250263 · 2025-03-31

ЗаявительOlympus Medical Systems Corp.
Дата решения2025-03-31
Код продуктаKTI
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Grasping Forceps FG-52D/FG-54D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31 under 510(k) number K250263. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Grasping Forceps FG-52D/FG-54D?

Disposable Grasping Forceps FG-52D/FG-54D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corp.. The 510(k) number is K250263.

When did Disposable Grasping Forceps FG-52D/FG-54D receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Grasping Forceps FG-52D/FG-54D received FDA 510(k) clearance on 2025-03-31, under 510(k) number K250263.

Who is the listed applicant for Disposable Grasping Forceps FG-52D/FG-54D?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Grasping Forceps FG-52D/FG-54D?

The FDA product code for Disposable Grasping Forceps FG-52D/FG-54D is KTI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Olympus Medical Systems Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2620794K Camera Head OLYMPUS CH-S700-08-LBK254056THUNDERBEAT 5 mm, 45 cm, Front-actuated Grip Type S (TB-0545FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 35 cm, Front-actuated Grip Type S (TB-0535FCS); THUNDERBEAT 5 mm, 20 cm, Front-actuated Grip Type S (TB-0520FCS)K260580Single Use Reloadable Clip Applicator (HX-810LR, HX-810UR); Clip (HX-610-090, HX-610-135); Long Clip (HX-610-090L, HX-610-135L); Short Clip (HX-610-090S, HX-610-135S); Super Short Clip (HX-610-135XS)K252341EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-Q190); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-H190 ); EVIS EXERA III BRONCHOVIDEOSCOPE (OLYMPUS BF-1TH190)K251807Single Use Electrosurgical Hemostatic Forceps FD-410LR, FD-411UR, FD-412LRK253646Single Use Distal Cover MAJ-2315 (MAJ-2315)

Посмотреть все 80 устройств →

Связанные устройства (Код: KTI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261274EchoTip Ultra® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes; EchoTip ProCore® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm ScopesCook Ireland, Ltd.K251478ClearTip TBNA TypeFinemedix Co., Ltd.K254040LungFlow Basket CatheterFree Flow Medical, Inc.K251402LIA-1 Catheter (542-1)Leadoptik, Inc.K252874Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01Serpex Medical, Inc.K251664Single Use Aspiration Needle (NA-201SX-4021); Single Use Aspiration Needle (NA-201SX-4022)Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑