Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01

Номер K: K252874 · 2025-10-08

ЗаявительSerpex Medical, Inc.
Дата решения2025-10-08
Код продуктаKTI
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Serpex Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08 under 510(k) number K252874. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01?

Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08. The listed applicant is Serpex Medical, Inc.. The 510(k) number is K252874.

When did Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01 receive FDA 510(k) clearance?

Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01 received FDA 510(k) clearance on 2025-10-08, under 510(k) number K252874.

Who is the listed applicant for Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01?

The FDA 510(k) record lists Serpex Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01?

The FDA product code for Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01 is KTI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Serpex Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221206Compass Steerable NeedleK221302Recon Steerable Sheath

Связанные устройства (Код: KTI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261274EchoTip Ultra® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes; EchoTip ProCore® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm ScopesCook Ireland, Ltd.K251478ClearTip TBNA TypeFinemedix Co., Ltd.K254040LungFlow Basket CatheterFree Flow Medical, Inc.K251402LIA-1 Catheter (542-1)Leadoptik, Inc.K251664Single Use Aspiration Needle (NA-201SX-4021); Single Use Aspiration Needle (NA-201SX-4022)Olympus Medical Systems CorporationK250263Disposable Grasping Forceps FG-52D/FG-54DOlympus Medical Systems Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑