Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bronchi and Gastrointestinal Cytology Brush

Номер K: K171607 · 2017-07-31

Дата решения2017-07-31
Код продуктаFDX
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bronchi and Gastrointestinal Cytology Brush is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical Inc./Cook Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31 under 510(k) number K171607. The device is classified under product code FDX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bronchi and Gastrointestinal Cytology Brush?

Bronchi and Gastrointestinal Cytology Brush is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31. The listed applicant is Wilson-Cook Medical Inc./Cook Endoscopy. The 510(k) number is K171607.

When did Bronchi and Gastrointestinal Cytology Brush receive FDA 510(k) clearance?

Bronchi and Gastrointestinal Cytology Brush received FDA 510(k) clearance on 2017-07-31, under 510(k) number K171607.

Who is the listed applicant for Bronchi and Gastrointestinal Cytology Brush?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical Inc./Cook Endoscopy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bronchi and Gastrointestinal Cytology Brush?

The FDA product code for Bronchi and Gastrointestinal Cytology Brush is FDX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Wilson-Cook Medical Inc./Cook Endoscopy указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: FDX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑