Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Fusion Cytology Brush, CytoMax II Double Lumen Cytology Brush

Номер K: K181317 · 2019-02-08

ЗаявительWilson-Cook Medical, Inc.
Дата решения2019-02-08
Код продуктаFDX
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fusion Cytology Brush, CytoMax II Double Lumen Cytology Brush is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-08 under 510(k) number K181317. The device is classified under product code FDX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fusion Cytology Brush, CytoMax II Double Lumen Cytology Brush?

Fusion Cytology Brush, CytoMax II Double Lumen Cytology Brush is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-08. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K181317.

When did Fusion Cytology Brush, CytoMax II Double Lumen Cytology Brush receive FDA 510(k) clearance?

Fusion Cytology Brush, CytoMax II Double Lumen Cytology Brush received FDA 510(k) clearance on 2019-02-08, under 510(k) number K181317.

Who is the listed applicant for Fusion Cytology Brush, CytoMax II Double Lumen Cytology Brush?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fusion Cytology Brush, CytoMax II Double Lumen Cytology Brush?

The FDA product code for Fusion Cytology Brush, CytoMax II Double Lumen Cytology Brush is FDX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Wilson-Cook Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253302Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])K243568Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active CordK213356Entuit PEG, Entuit PEGJK212323Instinct Plus Endoscopic Clipping DeviceK201322Entuit Nasal Jejunal Feeding TubeK200972Hemospray Endoscopic Hemostat

Посмотреть все 32 устройств →

Связанные устройства (Код: FDX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250993Single Use Cytology Brush V (BC-V600P-3010)Olympus Medical Systems CorporationK220063Single Use Cytology BrushZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.K192908Fusion Cytology Brush, CytoMax II Double Lumen Cytology BrushesWilson-Cook Medical, Inc.K191485Deflectable Brush Biopsy SetCook IncorporatedK182231Brush Biopsy Set ; Deflectable Brush Biopsy SetCook IncorporatedK172663Cytology BrushMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑