Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active Cord — FDA 510(k) K243568

Описание устройства

Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active Cord is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17 under 510(k) number K243568. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active Cord?

Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active Cord is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K243568.

When did Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active Cord receive FDA 510(k) clearance?

Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active Cord received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17, under 510(k) number K243568.

Who is the listed applicant for Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active Cord?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active Cord?

The FDA product code for Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active Cord is KNS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Wilson-Cook Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253302Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])K213356Entuit PEG, Entuit PEGJ K212323Instinct Plus Endoscopic Clipping Device K201322Entuit Nasal Jejunal Feeding Tube K200972Hemospray Endoscopic Hemostat K200247Fusion Quattro Extraction Balloon

Посмотреть все 32 устройств →

Связанные устройства (Код: KNS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262460Rezum SystemBoston Scientific K260962SphincterotomeTaewoong Medical Co., Ltd.K252388Vanquish Water Vapor Ablation DeviceFrancis Medical, Inc.K252889Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M)Olympus Medical Systems Corporation K250945Single Use Preloaded Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC600 Series); Single Use Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC400 Series); Single Use 3-Lumen Sphincterotome (KD-V Series); Disposable Triple Lumen Sphincterotome (KD Series)Olympus Medical Systems Corp.K250351Single Use Electrosurgical Knife (KD-612L, KD-612U); Single Use Electrosurgical Knife (KD-620UR); Single Use Electrosurgical Knife (KD-650L, KD-650U)Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.