Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Fusion Quattro Extraction Balloon

Номер K: K200247 · 2020-02-27

ЗаявительWilson-Cook Medical, Inc.
Дата решения2020-02-27
Код продуктаGCA
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Fusion Quattro Extraction Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27 under 510(k) number K200247. The device is classified under product code GCA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Fusion Quattro Extraction Balloon?

Fusion Quattro Extraction Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K200247.

When did Fusion Quattro Extraction Balloon receive FDA 510(k) clearance?

Fusion Quattro Extraction Balloon received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27, under 510(k) number K200247.

Who is the listed applicant for Fusion Quattro Extraction Balloon?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fusion Quattro Extraction Balloon?

The FDA product code for Fusion Quattro Extraction Balloon is GCA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Wilson-Cook Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 32 устройств →

Связанные устройства (Код: GCA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑