Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Stone Retrieval Balloon Catheter

Номер K: K210660 · 2021-04-27

ЗаявительAnrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.
Дата решения2021-04-27
Код продуктаGCA
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Stone Retrieval Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-27 under 510(k) number K210660. The device is classified under product code GCA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Stone Retrieval Balloon Catheter?

Stone Retrieval Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-27. The listed applicant is Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K210660.

When did Stone Retrieval Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Stone Retrieval Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2021-04-27, under 510(k) number K210660.

Who is the listed applicant for Stone Retrieval Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stone Retrieval Balloon Catheter?

The FDA product code for Stone Retrieval Balloon Catheter is GCA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212999Multi-Functional Electrosurgical KnifeK210917Single Use Injection NeedleK202987Rescue Pulmonary Grasping ForcepsK201771Single Use Rotatable and Repositionable HemoclipK192048Single Use Endoscope Valves Set

Связанные устройства (Код: GCA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253013Disposable Stone Retrieval Balloon CatheterZhejiang Soudon Medical Technology Co., Ltd.K232752Stone Extraction Balloon (VDK-BAL-23-11/13/15-B,VDK-BAL-23-15/18/20-B,VDK-BAL-23-9/12/15-B,VDK-BAL-23-10/13/16-B,VDK-BAL-23-8.5/11.5/15-B,VDK-BAL-23-12/15/18-B,VDK-BAL-23-11/13/15-C,VDK-BAL-23-15/18/20-C,VDK-BAL-23-9/12/15-C,VDK-BAL-23-10/13/16-C,VDK-BAL-23-8.5/11.5/15-C,VDK-BAL-23-12/15/18-C)Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.K212582SpyGlass Discover Balloon Dilation CatheterBoston Scientific CorporationK200173Stone Retrieval BalloonHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K200247Fusion Quattro Extraction BalloonWilson-Cook Medical, Inc.K193344Tri-Ex Extraction Balloon with Multiple SizingWilson-Cook Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑