Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Stone Retrieval Balloon

Номер K: K200173 · 2020-05-01

Дата решения2020-05-01
Код продуктаGCA
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Stone Retrieval Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01 under 510(k) number K200173. The device is classified under product code GCA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Stone Retrieval Balloon?

Stone Retrieval Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01. The listed applicant is Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.. The 510(k) number is K200173.

When did Stone Retrieval Balloon receive FDA 510(k) clearance?

Stone Retrieval Balloon received FDA 510(k) clearance on 2020-05-01, under 510(k) number K200173.

Who is the listed applicant for Stone Retrieval Balloon?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stone Retrieval Balloon?

The FDA product code for Stone Retrieval Balloon is GCA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: GCA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑