Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Multi-Functional Electrosurgical Knife

Номер K: K212999 · 2022-03-21

Дата решения2022-03-21
Код продуктаKNS
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Multi-Functional Electrosurgical Knife is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-21 under 510(k) number K212999. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Multi-Functional Electrosurgical Knife?

Multi-Functional Electrosurgical Knife is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-21. The listed applicant is Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K212999.

When did Multi-Functional Electrosurgical Knife receive FDA 510(k) clearance?

Multi-Functional Electrosurgical Knife received FDA 510(k) clearance on 2022-03-21, under 510(k) number K212999.

Who is the listed applicant for Multi-Functional Electrosurgical Knife?

The FDA 510(k) record lists Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi-Functional Electrosurgical Knife?

The FDA product code for Multi-Functional Electrosurgical Knife is KNS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Anrei Medical (Hangzhou) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: KNS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑