Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M) — FDA 510(k) K252889

Описание устройства

Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25 under 510(k) number K252889. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M)?

Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K252889.

When did Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M) receive FDA 510(k) clearance?

Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-25, under 510(k) number K252889.

Who is the listed applicant for Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M)?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M)?

The FDA product code for Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M) is KNS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Olympus Medical Systems Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260824Gastrointestinal Videoscope Olympus GIF-2T1500 K260856Disposable Distal Attachment D-201-13404 K260401EVIS EUS ULTRASOUND BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE OLYMPUS BF-UCP190F (BF-UCP190F)K261183EVIS EUS Ultrasound Gastrointestinal Videoscope (Olympus GF-UE190)K261260HD Camera Head OLYMPUS CH-S200-08-LB K252050Disposable Biopsy Forceps FB-211D, FB-221D, FB-231D, FB-241D

Посмотреть все 36 устройств →

Связанные устройства (Код: KNS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262460Rezum SystemBoston Scientific K260962SphincterotomeTaewoong Medical Co., Ltd.K252388Vanquish Water Vapor Ablation DeviceFrancis Medical, Inc.K250945Single Use Preloaded Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC600 Series); Single Use Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC400 Series); Single Use 3-Lumen Sphincterotome (KD-V Series); Disposable Triple Lumen Sphincterotome (KD Series)Olympus Medical Systems Corp.K250351Single Use Electrosurgical Knife (KD-612L, KD-612U); Single Use Electrosurgical Knife (KD-620UR); Single Use Electrosurgical Knife (KD-650L, KD-650U)Olympus Medical Systems Corporation K251104SureTome™ SW Sphincterotome with DomeTipWilson-Cook Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.