Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Instinct Plus Endoscopic Clipping Device

Номер K: K212323 · 2021-08-25

ЗаявительWilson-Cook Medical, Inc.
Дата решения2021-08-25
Код продуктаPKL
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Instinct Plus Endoscopic Clipping Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25 under 510(k) number K212323. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Instinct Plus Endoscopic Clipping Device?

Instinct Plus Endoscopic Clipping Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K212323.

When did Instinct Plus Endoscopic Clipping Device receive FDA 510(k) clearance?

Instinct Plus Endoscopic Clipping Device received FDA 510(k) clearance on 2021-08-25, under 510(k) number K212323.

Who is the listed applicant for Instinct Plus Endoscopic Clipping Device?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Instinct Plus Endoscopic Clipping Device?

The FDA product code for Instinct Plus Endoscopic Clipping Device is PKL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Wilson-Cook Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253302Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])K243568Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active CordK213356Entuit PEG, Entuit PEGJK201322Entuit Nasal Jejunal Feeding TubeK200972Hemospray Endoscopic HemostatK200247Fusion Quattro Extraction Balloon

Посмотреть все 32 устройств →

Связанные устройства (Код: PKL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253481colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72)Ovesco Endoscopy AGK254069Hemoclip (511 series, 543 series)Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K260580Single Use Reloadable Clip Applicator (HX-810LR, HX-810UR); Clip (HX-610-090, HX-610-135); Long Clip (HX-610-090L, HX-610-135L); Short Clip (HX-610-090S, HX-610-135S); Super Short Clip (HX-610-135XS)Olympus Medical Systems Corp.K252270HemoclipHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K253734Taurus ClipTaurus EndoscopyK251562OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)Ovesco Endoscopy AG

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑