Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Single Use Cytology Brush V (BC-V600P-3010)

Номер K: K250993 · 2025-12-18

Дата решения2025-12-18
Код продуктаFDX
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Single Use Cytology Brush V (BC-V600P-3010) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18 under 510(k) number K250993. The device is classified under product code FDX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Single Use Cytology Brush V (BC-V600P-3010)?

Single Use Cytology Brush V (BC-V600P-3010) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18. The listed applicant is Olympus Medical Systems Corporation. The 510(k) number is K250993.

When did Single Use Cytology Brush V (BC-V600P-3010) receive FDA 510(k) clearance?

Single Use Cytology Brush V (BC-V600P-3010) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-18, under 510(k) number K250993.

Who is the listed applicant for Single Use Cytology Brush V (BC-V600P-3010)?

The FDA 510(k) record lists Olympus Medical Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Single Use Cytology Brush V (BC-V600P-3010)?

The FDA product code for Single Use Cytology Brush V (BC-V600P-3010) is FDX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Olympus Medical Systems Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 36 устройств →

Связанные устройства (Код: FDX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑