Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OpClear System

Номер K: K171637 · 2018-02-26

ЗаявительCipher Surgical, Ltd.
Дата решения2018-02-26
Код продуктаOCX
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OpClear System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cipher Surgical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-26 under 510(k) number K171637. The device is classified under product code OCX. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OpClear System?

OpClear System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-26. The listed applicant is Cipher Surgical, Ltd.. The 510(k) number is K171637.

When did OpClear System receive FDA 510(k) clearance?

OpClear System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-26, under 510(k) number K171637.

Who is the listed applicant for OpClear System?

The FDA 510(k) record lists Cipher Surgical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OpClear System?

The FDA product code for OpClear System is OCX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OCX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251986AUXILIARY WATER TUBE MAJ-855Olympus Medical Systems CorporationK251997Single-Use Biopsy Valve (MAJ-1555)Olympus Medical Systems CorporationK242586ArgoCap (200.52)Ovesco Endoscopy AGK241704Endoscopic Water PumpHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K242357Water Container (MAJ-901); Water Container (MAJ-902)Olympus Medical Systems CorporationK241874Aspiration Catheter (2189)Hobbs Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑