Accula Тест на грипп A/Flu B — FDA 510(k) K171641

Описание устройства

Accula Flu A/Flu B Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mesa Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-06 under 510(k) number K171641. The device is classified under product code OZE. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Accula Flu A/Flu B Test?

Accula Flu A/Flu B Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-06. The listed applicant is Mesa Biotech, Inc.. The 510(k) number is K171641.

When did Accula Flu A/Flu B Test receive FDA 510(k) clearance?

Accula Flu A/Flu B Test received FDA 510(k) clearance on 2018-02-06, under 510(k) number K171641.

Who is the listed applicant for Accula Flu A/Flu B Test?

The FDA 510(k) record lists Mesa Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accula Flu A/Flu B Test?

The FDA product code for Accula Flu A/Flu B Test is OZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mesa Biotech, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201269Accula Тест на стрептококк A K181443Accula Тест на РСВ

Связанные устройства (Код: OZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243274CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza A/B Typing Kit (VER 2); Influenza A SubTyping Kit (VER 4); Influenza B Genotyping Kit (VER 1.1 and 2); and Influenza A/H5 Subtyping Kit (VER 4)Centers for Disease Control and Prevention K243931CDC Human Influenza Virus Real-time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza A/B Typing Kit (VER 2); Influenza A Subtyping Kit (VER 4); Influenza B Lineage Genotyping Kit (VER 1.1 and 2); and Influenza A/H5 Subtyping Kit (VER 4)Centers for Disease Control and Prevention K241110CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A Subtyping Kit (Ver4)Centers for Disease Control and Prevention K230236Lyra Influenza A+B AssayQuidel Corporation K220801ID Now Instrument, ID Now Influenza A & B 2, ID NOW Strep A 2Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.K200370CDC Human Influenza Virus Real-time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A/B Typing Kit, CDC Human Influenza Virus Real-time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A Subtyping Kit, CDC Human Influenza Virus Real-time RT-PCR, Influenza A/H5 Subtyping KitCenters for Disease Control and Prevention

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.