ID Now Instrument, ID Now Influenza A & B 2, ID NOW Strep A 2 — FDA 510(k) K220801

Описание устройства

ID Now Instrument, ID Now Influenza A & B 2, ID NOW Strep A 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24 under 510(k) number K220801. The device is classified under product code OZE. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ID Now Instrument, ID Now Influenza A & B 2, ID NOW Strep A 2?

ID Now Instrument, ID Now Influenza A & B 2, ID NOW Strep A 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24. The listed applicant is Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.. The 510(k) number is K220801.

When did ID Now Instrument, ID Now Influenza A & B 2, ID NOW Strep A 2 receive FDA 510(k) clearance?

ID Now Instrument, ID Now Influenza A & B 2, ID NOW Strep A 2 received FDA 510(k) clearance on 2022-06-24, under 510(k) number K220801.

Who is the listed applicant for ID Now Instrument, ID Now Influenza A & B 2, ID NOW Strep A 2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ID Now Instrument, ID Now Influenza A & B 2, ID NOW Strep A 2?

The FDA product code for ID Now Instrument, ID Now Influenza A & B 2, ID NOW Strep A 2 is OZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262747ID NOW Influenza A & B 2; ID NOW RSV; ID NOW Strep A 2; ID NOW COVID-19 2.0 K250273BinaxNOW COVID-19 Ag Card K243518BinaxNOW™ COVID-19 Antigen Self Test K232775ID NOW Influenza A & B 2 K221925ID NOW COVID-19 2.0 K191534ID NOW Influenza A & B 2

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: OZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243274CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza A/B Typing Kit (VER 2); Influenza A SubTyping Kit (VER 4); Influenza B Genotyping Kit (VER 1.1 and 2); and Influenza A/H5 Subtyping Kit (VER 4)Centers for Disease Control and Prevention K243931CDC Human Influenza Virus Real-time RT-PCR Diagnostic Panel: Influenza A/B Typing Kit (VER 2); Influenza A Subtyping Kit (VER 4); Influenza B Lineage Genotyping Kit (VER 1.1 and 2); and Influenza A/H5 Subtyping Kit (VER 4)Centers for Disease Control and Prevention K241110CDC Human Influenza Virus Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A Subtyping Kit (Ver4)Centers for Disease Control and Prevention K230236Lyra Influenza A+B AssayQuidel Corporation K200370CDC Human Influenza Virus Real-time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A/B Typing Kit, CDC Human Influenza Virus Real-time RT-PCR Diagnostic Panel, Influenza A Subtyping Kit, CDC Human Influenza Virus Real-time RT-PCR, Influenza A/H5 Subtyping KitCenters for Disease Control and Prevention K182513FluChip-8G Influenza A+B AssayIndevr, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.