Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ID NOW Influenza A & B 2

Номер K: K232775 · 2023-10-10

ЗаявительAbbott Diagnostics Scarborough, Inc.
Дата решения2023-10-10
Код продуктаOCC
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ID NOW Influenza A & B 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-10 under 510(k) number K232775. The device is classified under product code OCC. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ID NOW Influenza A & B 2?

ID NOW Influenza A & B 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-10. The listed applicant is Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.. The 510(k) number is K232775.

When did ID NOW Influenza A & B 2 receive FDA 510(k) clearance?

ID NOW Influenza A & B 2 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-10, under 510(k) number K232775.

Who is the listed applicant for ID NOW Influenza A & B 2?

The FDA 510(k) record lists Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ID NOW Influenza A & B 2?

The FDA product code for ID NOW Influenza A & B 2 is OCC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Abbott Diagnostics Scarborough, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262747ID NOW Influenza A & B 2; ID NOW RSV; ID NOW Strep A 2; ID NOW COVID-19 2.0K250273BinaxNOW COVID-19 Ag CardK243518BinaxNOW™ COVID-19 Antigen Self TestK221925ID NOW COVID-19 2.0K220801ID Now Instrument, ID Now Influenza A & B 2, ID NOW Strep A 2K191534ID NOW Influenza A & B 2

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: OCC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262747ID NOW Influenza A & B 2; ID NOW RSV; ID NOW Strep A 2; ID NOW COVID-19 2.0Abbott Diagnostics Scarborough, Inc.K254139BioCode® Respiratory Pathogen Panel (RPP)Applied BioCode, Inc.K242613NxTAG® Respiratory Pathogen PanelLuminex Molecular Diagnostics, Inc.K231017Panther Fusion AdV/hMPV/RV AssayHologic, Inc.K213822cobas Influenza A/B & RSV nucleic acid test for use on the cobas Liat SystemRoche Molecular Systems, Inc.K210234cobas Influenza A/B & RSV Nucleic acid test for use on the cobas Liat SystemRoche Molecular Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑