Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

065 Zenith, 074 Zenith

Номер K: K171672 · 2017-10-19

ЗаявительInneuroco, Inc.
Дата решения2017-10-19
Код продуктаDQY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

065 Zenith, 074 Zenith is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inneuroco, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19 under 510(k) number K171672. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 065 Zenith, 074 Zenith?

065 Zenith, 074 Zenith is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19. The listed applicant is Inneuroco, Inc.. The 510(k) number is K171672.

When did 065 Zenith, 074 Zenith receive FDA 510(k) clearance?

065 Zenith, 074 Zenith received FDA 510(k) clearance on 2017-10-19, under 510(k) number K171672.

Who is the listed applicant for 065 Zenith, 074 Zenith?

The FDA 510(k) record lists Inneuroco, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 065 Zenith, 074 Zenith?

The FDA product code for 065 Zenith, 074 Zenith is DQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Inneuroco, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232260Thinline Sheath IntroducerK220331091 Баллонный направляющий катетерK190338046 Zenith FlexK181354074 Zenith Flex SystemK172167Zenith Flex SystemK173709Zenith Support, 95 cm, Zenith Support, 105 cm, Zenith Support, 115 cm

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: DQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Доставочный катетерCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Доставка Система; Amplatzer TorqVue LP КатетерAbbott

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑