GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System — FDA 510(k) K171862

Описание устройства

GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25 under 510(k) number K171862. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System?

GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25. The listed applicant is Codman & Shurtleff, Inc.. The 510(k) number is K171862.

When did GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2017-09-25, under 510(k) number K171862.

Who is the listed applicant for GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Codman & Shurtleff, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System?

The FDA product code for GALAXY G3 Mini Microcoil Delivery System is HCG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Codman & Shurtleff, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193380CERENOVUS Large Bore Catheter; CERENOVUS Aspiration Tubing Set K191237CERENOVUS Large Bore Catheter K173192CereLink ICP Sensor Basic Kit, CereLink ICP Sensor Metal Skull Bolt Kit, CereLink ICP Sensor Plastic Skull Bolt Kit, CereLink ICP Sensor Ventricular Catheter Kit K172537Codman EDS 3 CSF External Drainage System, Codman EDS 3 CSF External Drainage System Collection Bag K172022CODMAN Hydrocephalus Valves, Catheters & Accessories (Bundled)K171747MICRUSFRAME 10 Stretch Resistant Microcoil Delivery System, MICRUSFRAME 18 Stretch Resistant Microcoil Delivery System, DELTAFILL 18 Stretch Resistant Microcoil Delivery System, DELTAXSFT 10 Stretch Resistant Microcoil Delivery System, GALAXY G3 FILL and GALAXY G3 XSFT Stretch Resistant Microcoil Delivery System

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: HCG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.