FDA 510(k)

Med-Hot Thermal Imaging Systems

Номер K: K171928 · 2017-12-08

Дата решения2017-12-08

Код продуктаLHQ

Консультативный комитетOB

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Med-Hot Thermal Imaging Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Med-Hot Thermal Imaging, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08 under 510(k) number K171928. The device is classified under product code LHQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Med-Hot Thermal Imaging Systems?

Med-Hot Thermal Imaging Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08. The listed applicant is Med-Hot Thermal Imaging, Inc.. The 510(k) number is K171928.

When did Med-Hot Thermal Imaging Systems receive FDA 510(k) clearance?

Med-Hot Thermal Imaging Systems received FDA 510(k) clearance on 2017-12-08, under 510(k) number K171928.

Who is the listed applicant for Med-Hot Thermal Imaging Systems?

The FDA 510(k) record lists Med-Hot Thermal Imaging, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Med-Hot Thermal Imaging Systems?

The FDA product code for Med-Hot Thermal Imaging Systems is LHQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LHQ)

K253911Derma-2Neko Health AB K232462ThermPix Thermovisual CameraUsa Therm, Inc.K213650ThermPix Thermovisual CameraUsa Therm, Inc.K212965Smile-100 SystemNiramai Health Analytix Private Limited K212412IRIS-XPMedicore Co., Ltd.K200999Thermidas IR System (ThIR-A615)Thermidas Americas, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.