Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LifeSignals WiPoint Biosensor_iOS Receiver_App System (LifeSignals WiPatch & WiApp System)

Номер K: K172011 · 2018-06-14

ЗаявительHmicro, Inc.
Дата решения2018-06-14
Код продуктаDRG
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LifeSignals WiPoint Biosensor_iOS Receiver_App System (LifeSignals WiPatch & WiApp System) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hmicro, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14 under 510(k) number K172011. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LifeSignals WiPoint Biosensor_iOS Receiver_App System (LifeSignals WiPatch & WiApp System)?

LifeSignals WiPoint Biosensor_iOS Receiver_App System (LifeSignals WiPatch & WiApp System) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14. The listed applicant is Hmicro, Inc.. The 510(k) number is K172011.

When did LifeSignals WiPoint Biosensor_iOS Receiver_App System (LifeSignals WiPatch & WiApp System) receive FDA 510(k) clearance?

LifeSignals WiPoint Biosensor_iOS Receiver_App System (LifeSignals WiPatch & WiApp System) received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14, under 510(k) number K172011.

Who is the listed applicant for LifeSignals WiPoint Biosensor_iOS Receiver_App System (LifeSignals WiPatch & WiApp System)?

The FDA 510(k) record lists Hmicro, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeSignals WiPoint Biosensor_iOS Receiver_App System (LifeSignals WiPatch & WiApp System)?

The FDA product code for LifeSignals WiPoint Biosensor_iOS Receiver_App System (LifeSignals WiPatch & WiApp System) is DRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261569UbiqVue™ 2AYe Cardiac System (UX2253)Lifesignals, Inc.K252984Perin Health System (PHD80060-2)Perin Health Devices, LLCK252440EasyTeleMed (2.0.2)Ingeniars S.R.L.K250259TeleRehab Aermos Cardiopulmonary RehabilitationThe ScottCare CorporationK243837iBSMIorbit Digital Technologies Private LimitedK242018UbiqVue™ 2A Multi-parameter System (UX2550)Lifesignals, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑