Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FluidSmart

Номер K: K172048 · 2017-09-05

ЗаявительThermedx, LLC
Дата решения2017-09-05
Код продуктаHIG
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FluidSmart is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Thermedx, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-09-05 under 510(k) number K172048. The device is classified under product code HIG. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FluidSmart?

FluidSmart is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-09-05. The listed applicant is Thermedx, LLC. The 510(k) number is K172048.

When did FluidSmart receive FDA 510(k) clearance?

FluidSmart received FDA 510(k) clearance on 2017-09-05, under 510(k) number K172048.

Who is the listed applicant for FluidSmart?

The FDA 510(k) record lists Thermedx, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FluidSmart?

The FDA product code for FluidSmart is HIG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Thermedx, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: HIG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑