Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PROPEL Device

Номер K: K172164 · 2018-01-17

ЗаявительPropel Orthodontics, LLC
Дата решения2018-01-17
Код продуктаDZJ
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PROPEL Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Propel Orthodontics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17 under 510(k) number K172164. The device is classified under product code DZJ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PROPEL Device?

PROPEL Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17. The listed applicant is Propel Orthodontics, LLC. The 510(k) number is K172164.

When did PROPEL Device receive FDA 510(k) clearance?

PROPEL Device received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17, under 510(k) number K172164.

Who is the listed applicant for PROPEL Device?

The FDA 510(k) record lists Propel Orthodontics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PROPEL Device?

The FDA product code for PROPEL Device is DZJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Propel Orthodontics, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K183018VPro5

Связанные устройства (Код: DZJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261826VSP System (Titanium Palatal Splint)3D Systems, Inc.K243637Materialise Personalized Guides and Models for Craniomaxillofacial SurgeryMaterialise NVK242263TECHFIT DISRP® SystemTechfit Digital Surgery, Inc.K231520tmCMF SolutionTechmah CmfK230276TECHFIT DISRP® SystemTechfit Digital SurgeryK223024MedCAD AccuPlan SystemMedcad

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑