DiaSpect Tm, DiaSpect Tm Cuvettes — FDA 510(k) K172173

Описание устройства

DiaSpect Tm, DiaSpect Tm Cuvettes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ekf-Diagnostic GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06 under 510(k) number K172173. The device is classified under product code GKR. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DiaSpect Tm, DiaSpect Tm Cuvettes?

DiaSpect Tm, DiaSpect Tm Cuvettes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06. The listed applicant is Ekf-Diagnostic GmbH. The 510(k) number is K172173.

When did DiaSpect Tm, DiaSpect Tm Cuvettes receive FDA 510(k) clearance?

DiaSpect Tm, DiaSpect Tm Cuvettes received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06, under 510(k) number K172173.

Who is the listed applicant for DiaSpect Tm, DiaSpect Tm Cuvettes?

The FDA 510(k) record lists Ekf-Diagnostic GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DiaSpect Tm, DiaSpect Tm Cuvettes?

The FDA product code for DiaSpect Tm, DiaSpect Tm Cuvettes is GKR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ekf-Diagnostic GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200909Hemo Control (optional Add Pack Hemo Control DM)K180509Quo-Test A1c System

Связанные устройства (Код: GKR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201217HemoCue Hb 301 SystemHemocue AB K200909Hemo Control (optional Add Pack Hemo Control DM)Ekf-Diagnostic GmbH K181751HemoCue Hb 801 SystemHemocue AB K182298hemochroma PLUS SystemImmunostics Inc.,K163465hemochroma PLUS SystemImmunostics Inc.,

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.