Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Minimally Invasive Bunion Plating System

Номер K: K172178 · 2017-11-16

ЗаявительTrilliant Surgical, Ltd.
Дата решения2017-11-16
Код продуктаHRS
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Minimally Invasive Bunion Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trilliant Surgical, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16 under 510(k) number K172178. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Minimally Invasive Bunion Plating System?

Minimally Invasive Bunion Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16. The listed applicant is Trilliant Surgical, Ltd.. The 510(k) number is K172178.

When did Minimally Invasive Bunion Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Minimally Invasive Bunion Plating System received FDA 510(k) clearance on 2017-11-16, under 510(k) number K172178.

Who is the listed applicant for Minimally Invasive Bunion Plating System?

The FDA 510(k) record lists Trilliant Surgical, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Minimally Invasive Bunion Plating System?

The FDA product code for Minimally Invasive Bunion Plating System is HRS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Trilliant Surgical, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K162354Sniper Staple SystemK160177Gridlock Ankle Plating SystemK153338Tiger Cannulated Screw System

Связанные устройства (Код: HRS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261892ProRib Fixation SystemCosta Surgical, Inc.K262098EnHAnce PEEK Bunion SystemNvision Biomedical TechnologiesK262963TMC Implant Fixation SystemTreace Medical Concepts, Inc.K261647Tempo Plating System; Ultra Compression Screw SystemPace SurgicalK261830FRAXION 3.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION 4.5 Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Mini Plate System (Various - See Catalog);FRAXION Bone Screw System (Various - See Catalog)Ortler Global Tibbi Gerecler Anonim SirketiK262537Versalock Sterile Plating SystemGM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑