NAJA™ Ligament Correction System — FDA 510(k) K172206

Описание устройства

NAJA™ Ligament Correction System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cousin Biotech Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-10 under 510(k) number K172206. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NAJA™ Ligament Correction System?

NAJA™ Ligament Correction System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-10. The listed applicant is Cousin Biotech Sas. The 510(k) number is K172206.

When did NAJA™ Ligament Correction System receive FDA 510(k) clearance?

NAJA™ Ligament Correction System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-10, under 510(k) number K172206.

Who is the listed applicant for NAJA™ Ligament Correction System?

The FDA 510(k) record lists Cousin Biotech Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NAJA™ Ligament Correction System?

The FDA product code for NAJA™ Ligament Correction System is OWI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cousin Biotech Sas указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181086Cortical Fixation Systems K181799ResCUBE™ Ligament Fixation System

Связанные устройства (Код: OWI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261374LigaPASS™ SystemMedicrea International S.A.S K253615Invictus Bands SystemAlphatec Spine, Inc.K222097OLYMPIC Deformity Band SystemAstura Medical K230565HILINE™ Fixation SystemGlobus Medical, Inc.K213659LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation SystemMedicrea International SA K211057LigaPASS® Spinal System, CD Horizon™ Spinal SystemMedtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.