Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cortical Fixation Systems

Номер K: K181086 · 2019-01-09

ЗаявительCousin Biotech Sas
Дата решения2019-01-09
Код продуктаMBI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cortical Fixation Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cousin Biotech Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09 under 510(k) number K181086. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cortical Fixation Systems?

Cortical Fixation Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09. The listed applicant is Cousin Biotech Sas. The 510(k) number is K181086.

When did Cortical Fixation Systems receive FDA 510(k) clearance?

Cortical Fixation Systems received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09, under 510(k) number K181086.

Who is the listed applicant for Cortical Fixation Systems?

The FDA 510(k) record lists Cousin Biotech Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cortical Fixation Systems?

The FDA product code for Cortical Fixation Systems is MBI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cousin Biotech Sas указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K181799ResCUBE™ Ligament Fixation SystemK172206NAJA™ Ligament Correction System

Связанные устройства (Код: MBI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK набор для анкеров тениArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑