Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Тип I, Тип II, Тип III, Тип IV

Номер K: K172331 · 2018-03-02

ЗаявительLepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
Дата решения2018-03-02
Код продуктаDYB
Консультативный комитетCV
РешениеUnknown

Описание устройства

Type I, Type II, Type III, Type IV is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02 under 510(k) number K172331. The device is classified under product code DYB. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the Type I, Type II, Type III, Type IV?

Type I, Type II, Type III, Type IV is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02. The listed applicant is Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K172331.

When did Type I, Type II, Type III, Type IV receive FDA 510(k) clearance?

Type I, Type II, Type III, Type IV received FDA 510(k) clearance on 2018-03-02, under 510(k) number K172331.

Who is the listed applicant for Type I, Type II, Type III, Type IV?

The FDA 510(k) record lists Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Type I, Type II, Type III, Type IV?

The FDA product code for Type I, Type II, Type III, Type IV is DYB.

Другие записи, где Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K172099Shoocin Introducer Kit

Связанные устройства (Код: DYB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253526NAMIC Dilator and SheathMedline Industries, LPK261529Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set/ Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (SIS05C); Micropuncture Kit / Micropuncture Access Kit / Micropuncture Introducer Set / Microintroducer Kit / Microintroducer Kit (IS01); Introducer Kit / Microintroducer Kit / Introducer Set /Microintroducer Set / Micro Introducer Sheath Set / Introducer Sheath Set (NIS04)Hartman Medical Group, LLCK261242SimplGuidePendracareK261950Health Line Tearaway IntroducerHealth Line International CorporationK261492FieldFlex Steerable SheathCenterPoint Systems, LLCK260606Echo Large Bore Introducer SheathEcho Medical, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑