Velofix™ TLIF Cage — FDA 510(k) K172419

Описание устройства

Velofix™ TLIF Cage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&I Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-04 under 510(k) number K172419. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Velofix™ TLIF Cage?

Velofix™ TLIF Cage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-04. The listed applicant is U&I Corporation. The 510(k) number is K172419.

When did Velofix™ TLIF Cage receive FDA 510(k) clearance?

Velofix™ TLIF Cage received FDA 510(k) clearance on 2017-12-04, under 510(k) number K172419.

Who is the listed applicant for Velofix™ TLIF Cage?

The FDA 510(k) record lists U&I Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Velofix™ TLIF Cage?

The FDA product code for Velofix™ TLIF Cage is MAX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где U&I Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220147Aspiron S ACP System K210573Velofix SA Cervical Cage K183243Velofix TLIF Cage K190067Velofix Interbody Fusion System K190053SECULOK™ ACP System K181824CBT Screw Fixation System

Посмотреть все 16 устройств →

Связанные устройства (Код: MAX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.