A-CIFT SoloFuse — FDA 510(k) K172484

Описание устройства

A-CIFT SoloFuse is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinefrontier, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08 under 510(k) number K172484. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the A-CIFT SoloFuse?

A-CIFT SoloFuse is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08. The listed applicant is Spinefrontier, Inc.. The 510(k) number is K172484.

When did A-CIFT SoloFuse receive FDA 510(k) clearance?

A-CIFT SoloFuse received FDA 510(k) clearance on 2018-05-08, under 510(k) number K172484.

Who is the listed applicant for A-CIFT SoloFuse?

The FDA 510(k) record lists Spinefrontier, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A-CIFT SoloFuse?

The FDA product code for A-CIFT SoloFuse is OVE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spinefrontier, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193106SpineFrontier Lumbar Interbody Fusion Device System

Связанные устройства (Код: OVE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K263049SABER-C SystemElevation Spine K261882Pisces-SC Standalone Cervical Interbody SystemOsseus Fusions Systems, LLC K261451ZSAlign Cervical Interbody SystemZSFab, Inc.K262094E3D™-C Interbody SystemEvolution Spine K261279DeltaNEC Interbody SystemNexus Spine K252982CONDUIT™ ZERO-P™ VA Secured Spacer SystemAvalign Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.