Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Advantage Plus Pass-Thru

Номер K: K172677 · 2017-12-19

ЗаявительMedivators, Inc.
Дата решения2017-12-19
Код продуктаFEB
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Advantage Plus Pass-Thru is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivators, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19 under 510(k) number K172677. The device is classified under product code FEB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Advantage Plus Pass-Thru?

Advantage Plus Pass-Thru is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19. The listed applicant is Medivators, Inc.. The 510(k) number is K172677.

When did Advantage Plus Pass-Thru receive FDA 510(k) clearance?

Advantage Plus Pass-Thru received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19, under 510(k) number K172677.

Who is the listed applicant for Advantage Plus Pass-Thru?

The FDA 510(k) record lists Medivators, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Advantage Plus Pass-Thru?

The FDA product code for Advantage Plus Pass-Thru is FEB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medivators, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223040Endo SmartCapK213833SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing AidK162128Scope Buddy Plus Endoscope Flushing AidK160846AmplifEYEK152394Rapicide PA High-Level Disinfectant Test Strips

Связанные устройства (Код: FEB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241168System 83 Revolve Endoscope Washer/DisinfectorWassenburg Medical, Inc.K243433enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing SystemSTERIS CorporationK230930enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterile Processing SystemSTERIS CorporationK213833SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing AidMedivators, Inc.K201920Endoscope Reprocessor OER-EliteOlympus Medical Systems Corp.K173590System 83 Plus Washer/DisinfectorCustom Ultrasonics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑