Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Colorado Therapeutics Xenograft Implant

Номер K: K172937 · 2017-10-25

ЗаявительColorado Therapeutics, LLC
Дата решения2017-10-25
Код продуктаFTM
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Colorado Therapeutics Xenograft Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Colorado Therapeutics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25 under 510(k) number K172937. The device is classified under product code FTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Colorado Therapeutics Xenograft Implant?

Colorado Therapeutics Xenograft Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25. The listed applicant is Colorado Therapeutics, LLC. The 510(k) number is K172937.

When did Colorado Therapeutics Xenograft Implant receive FDA 510(k) clearance?

Colorado Therapeutics Xenograft Implant received FDA 510(k) clearance on 2017-10-25, under 510(k) number K172937.

Who is the listed applicant for Colorado Therapeutics Xenograft Implant?

The FDA 510(k) record lists Colorado Therapeutics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Colorado Therapeutics Xenograft Implant?

The FDA product code for Colorado Therapeutics Xenograft Implant is FTM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Colorado Therapeutics, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K160181COLORADO THERAPEUTICS XENOGRAFT IMPLANT

Связанные устройства (Код: FTM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262406EluPro Antibiotic-Eluting BioEnvelopeBoston ScientificK250598Endoform Reconstructive Template - PLGAAroa Biosurgery , Ltd.K243595OviTex PRS (Long-Term Resorbable)TELA Bio, Inc.K233991CanGaroo RM Antibacterial EnvelopeElutia, Inc.K241126OviTex PRSTELA Bio, Inc.K223052Peri-Guard and Supple Peri-GuardSynovis Life Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑