FDA 510(k)

Zmachine Synergy

Номер K: K172986 · 2017-12-19

ЗаявительConsolidated Research of Richmond, Inc. Dba General Sleep CO

Дата решения2017-12-19

Код продуктаOLV

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Zmachine Synergy is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Consolidated Research of Richmond, Inc. Dba General Sleep CO. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19 under 510(k) number K172986. The device is classified under product code OLV. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Zmachine Synergy?

Zmachine Synergy is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19. The listed applicant is Consolidated Research of Richmond, Inc. Dba General Sleep CO. The 510(k) number is K172986.

When did Zmachine Synergy receive FDA 510(k) clearance?

Zmachine Synergy received FDA 510(k) clearance on 2017-12-19, under 510(k) number K172986.

Who is the listed applicant for Zmachine Synergy?

The FDA 510(k) record lists Consolidated Research of Richmond, Inc. Dba General Sleep CO as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zmachine Synergy?

The FDA product code for Zmachine Synergy is OLV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OLV)

K261747Report StudioBeacon Biosignals, Inc.K260585Noxturnal WebNox Medical Ehf K242447Falcon HSTCompumedics Limited K241288Noxturnal WebNox Medical Ehf K240700HomeSleepTest (HST, HST REM+)Somnomedics GmbH K213007Cerebra Sleep SystemCerebra Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.