Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Holycon Synthetic Absorbable Sutures

Номер K: K173043 · 2017-12-14

ЗаявительNantong Holycon Medical Devices Co., Ltd.
Дата решения2017-12-14
Код продуктаGAM
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Holycon Synthetic Absorbable Sutures is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nantong Holycon Medical Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14 under 510(k) number K173043. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Holycon Synthetic Absorbable Sutures?

Holycon Synthetic Absorbable Sutures is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14. The listed applicant is Nantong Holycon Medical Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K173043.

When did Holycon Synthetic Absorbable Sutures receive FDA 510(k) clearance?

Holycon Synthetic Absorbable Sutures received FDA 510(k) clearance on 2017-12-14, under 510(k) number K173043.

Who is the listed applicant for Holycon Synthetic Absorbable Sutures?

The FDA 510(k) record lists Nantong Holycon Medical Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Holycon Synthetic Absorbable Sutures?

The FDA product code for Holycon Synthetic Absorbable Sutures is GAM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: GAM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253394Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial SutureETHICON, Inc.K253530Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable SutureMedtronicK253852MONOCRYL™ Plus Antibacterial Poliglecaprone – 25 (Monofilament), Sterile Synthetic Absorbable Surgical SutureETHICON, Inc.K252743STRATAFIX™ Spiral PDS™ Plus Knotless Tissue Control Device; STRATAFIX™ Spiral MONOCRYL™ Plus Knotless Tissue Control DeviceETHICON, Inc.K253620TroClose 1200Gordian Surgical, Ltd.K252820PGLA90 Poly(glycolide-co-L-lactide) Surgical Sutures (Calypso); PGLA90 Poly(glycolide-co-L-lactide) Surgical Sutures (Odysseus)Internacional Farmacéutica S.A DE C.V

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑