Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OSSEODUO Shaver and Drill System

Номер K: K173066 · 2018-06-22

ЗаявительBien-Air Surgery SA
Дата решения2018-06-22
Код продуктаHBC
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OSSEODUO Shaver and Drill System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bien-Air Surgery SA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22 under 510(k) number K173066. The device is classified under product code HBC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OSSEODUO Shaver and Drill System?

OSSEODUO Shaver and Drill System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22. The listed applicant is Bien-Air Surgery SA. The 510(k) number is K173066.

When did OSSEODUO Shaver and Drill System receive FDA 510(k) clearance?

OSSEODUO Shaver and Drill System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-22, under 510(k) number K173066.

Who is the listed applicant for OSSEODUO Shaver and Drill System?

The FDA 510(k) record lists Bien-Air Surgery SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSSEODUO Shaver and Drill System?

The FDA product code for OSSEODUO Shaver and Drill System is HBC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bien-Air Surgery SA указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221184ORiGO SystemK213697ORiGO System

Связанные устройства (Код: HBC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254174Surgical Power SystemGuizhou Zirui Technology Co., Ltd.K233153Traus SSG10 Surgical SystemSaeshin Precision Co., Ltd.K232938Traus SSG30 Surgical SystemSaeshin Precision Co., Ltd.K213697ORiGO SystemBien-Air Surgery SAK220485Wireless Hand Control, EG1A (WIRELESS-HC), Receiver for Wireless Hand Control, EG1A (RECEIVER-HC)The Anspach Effort, Inc.K193630hekaDrillZethon, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑