DiLumen Endolumenal Interventional Scissors (DiLumen Is) — FDA 510(k) K173405

Описание устройства

DiLumen Endolumenal Interventional Scissors (DiLumen Is) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumendi, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-22 under 510(k) number K173405. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DiLumen Endolumenal Interventional Scissors (DiLumen Is)?

DiLumen Endolumenal Interventional Scissors (DiLumen Is) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-22. The listed applicant is Lumendi, LLC. The 510(k) number is K173405.

When did DiLumen Endolumenal Interventional Scissors (DiLumen Is) receive FDA 510(k) clearance?

DiLumen Endolumenal Interventional Scissors (DiLumen Is) received FDA 510(k) clearance on 2018-05-22, under 510(k) number K173405.

Who is the listed applicant for DiLumen Endolumenal Interventional Scissors (DiLumen Is)?

The FDA 510(k) record lists Lumendi, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DiLumen Endolumenal Interventional Scissors (DiLumen Is)?

The FDA product code for DiLumen Endolumenal Interventional Scissors (DiLumen Is) is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lumendi, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K221452DiLumen C1, EZ1 and Tool Mount K211819DiLumen C2 and Tool Mount K210851DiLumen Endolumenal Interventional Platform (DiLumen)K183112DiLumen Endolumenal Interventional Knife (“DiLumen IK™”)K182540DiLumen Endolumenal Interventional Platform K173317DiLumen C2; DiLumen Tool Mount

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Ellian Enigma RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.