SeQure® NF and SeQure® Microcatheters — FDA 510(k) K173430

Описание устройства

SeQure® NF and SeQure® Microcatheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accurate Medical Therapeutics, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26 under 510(k) number K173430. The device is classified under product code DQO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SeQure® NF and SeQure® Microcatheters?

SeQure® NF and SeQure® Microcatheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26. The listed applicant is Accurate Medical Therapeutics, Ltd.. The 510(k) number is K173430.

When did SeQure® NF and SeQure® Microcatheters receive FDA 510(k) clearance?

SeQure® NF and SeQure® Microcatheters received FDA 510(k) clearance on 2018-01-26, under 510(k) number K173430.

Who is the listed applicant for SeQure® NF and SeQure® Microcatheters?

The FDA 510(k) record lists Accurate Medical Therapeutics, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SeQure® NF and SeQure® Microcatheters?

The FDA product code for SeQure® NF and SeQure® Microcatheters is DQO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Accurate Medical Therapeutics, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203487Drakon and Sequre Microcatheters K202797Drakon and Sequre Microcatheters

Связанные устройства (Код: DQO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261455Комплект/поддон для мониторинга артериального давленияSpectrum Vascular K252702Bioptimal Pulmonary Artery Monitoring Catheter (TD2502NF, TD2502NGF, TD2502NDF, TD2502NCF, TD2502NCGF, TD2502NDGF, TD2502NDCF, TD2502NDCGF, TD2502NXCF, TD2502NDXF, TD2502NXCGF, TD2502NDXGF, TD2502NDXCF, TD2502NDXCGF, TD2502-110NF, TD2502-110NGF, TD2502-110NDF, TD2502-110NCF, TD2502-110NDGF, TD2502-110NDCF, TD2502-110NCGF, TD2502-110NDCGF, TD2502-110NXF, TD2502-110NXGF, TD2502-110NDXF, TD2502-110NXCF, TD2502-110NDXGF, TD2502-110NDXCF ,TD2502-110NXCGF, TD2502-110NDXCGF, TD2602NF, TD2602NBioptimal International Pte. , Ltd.K254278Комплект/поддон для мониторинга артериального давленияSpectrum Vascular K250751DualView CatheterTerumo Corporation K242966Gentuity® HF-OCT Imaging System with Vis-Rx Prime® Micro-Imaging CatheterGentuity, LLC K242420pNOVUS 21 MicrocatheterPhenox, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.