Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ECG recorder and Arrhythmia Detector

Номер K: K173461 · 2018-08-03

ЗаявительSmart Solutions Technologies SL
Дата решения2018-08-03
Код продуктаDSH
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ECG recorder and Arrhythmia Detector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smart Solutions Technologies SL. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03 under 510(k) number K173461. The device is classified under product code DSH. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ECG recorder and Arrhythmia Detector?

ECG recorder and Arrhythmia Detector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03. The listed applicant is Smart Solutions Technologies SL. The 510(k) number is K173461.

When did ECG recorder and Arrhythmia Detector receive FDA 510(k) clearance?

ECG recorder and Arrhythmia Detector received FDA 510(k) clearance on 2018-08-03, under 510(k) number K173461.

Who is the listed applicant for ECG recorder and Arrhythmia Detector?

The FDA 510(k) record lists Smart Solutions Technologies SL as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ECG recorder and Arrhythmia Detector?

The FDA product code for ECG recorder and Arrhythmia Detector is DSH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Smart Solutions Technologies SL указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231620Nuubo Smart

Связанные устройства (Код: DSH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260157LifeLens Physiological MonitorLifeLens Technologies, Inc.K252389Rhythm Master ECG Patch (HM-15BB-AX, HM-15BW-AX, HM-15BW-DX)Smwmed, Inc.K253293VitaloJAK Clinic (Model 7100)Vitalograph , Ltd.K243650Zio® monitor (DFG0001)iRhythm Technologies, Inc.K243603AeviceMDAevice Health Pte. , Ltd.K242583AT-Patch (ATP-C130/ATP-C70)Atsens Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑