Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Meridian Vaginal Positioning System (VPS)

Номер K: K173501 · 2018-02-09

ЗаявительColoplast
Дата решения2018-02-09
Код продуктаPWK
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Meridian Vaginal Positioning System (VPS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09 under 510(k) number K173501. The device is classified under product code PWK. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Meridian Vaginal Positioning System (VPS)?

Meridian Vaginal Positioning System (VPS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09. The listed applicant is Coloplast. The 510(k) number is K173501.

When did Meridian Vaginal Positioning System (VPS) receive FDA 510(k) clearance?

Meridian Vaginal Positioning System (VPS) received FDA 510(k) clearance on 2018-02-09, under 510(k) number K173501.

Who is the listed applicant for Meridian Vaginal Positioning System (VPS)?

The FDA 510(k) record lists Coloplast as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Meridian Vaginal Positioning System (VPS)?

The FDA product code for Meridian Vaginal Positioning System (VPS) is PWK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Coloplast указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241028Luja female (20051); Luja female (20052); Luja female (20054); Luja female (20056)K231891Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience KitK230165Luja Coudé (20118 Male CH8 - small packaging (Pocket size)), Luja Coudé (20111 Male CH10 - small packaging (Pocket size)), Luja Coudé (20112 Male CH12 - small packaging (Pocket size)), Luja Coudé (20114 Male CH14 - small packaging (Pocket size)), Luja Coudé (20101 Male CH10 - large packaging), Luja Coudé (20102 Male CH12 - large packaging), Luja Coudé (20104 Male CH14 - large packaging), Luja Coudé (20106 Male CH16 - large packaging)K223821Self-Cath Closed SystemK221401Self-Cath and Self-Cath PlusK222059SpeediCath Flex Set

Посмотреть все 15 устройств →

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑