Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit — FDA 510(k) K231891

Описание устройства

Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25 under 510(k) number K231891. The device is classified under product code OTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Часто задаваемые вопросы

What is the Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit?

Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25. The listed applicant is Coloplast. The 510(k) number is K231891.

When did Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit receive FDA 510(k) clearance?

Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit received FDA 510(k) clearance on 2023-09-25, under 510(k) number K231891.

Who is the listed applicant for Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit?

The FDA 510(k) record lists Coloplast as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit?

The FDA product code for Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience Kit is OTM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Coloplast указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241028Luja female (20051); Luja female (20052); Luja female (20054); Luja female (20056)K230165Luja Coudé (20118 Male CH8 - small packaging (Pocket size)), Luja Coudé (20111 Male CH10 - small packaging (Pocket size)), Luja Coudé (20112 Male CH12 - small packaging (Pocket size)), Luja Coudé (20114 Male CH14 - small packaging (Pocket size)), Luja Coudé (20101 Male CH10 - large packaging), Luja Coudé (20102 Male CH12 - large packaging), Luja Coudé (20104 Male CH14 - large packaging), Luja Coudé (20106 Male CH16 - large packaging)K223821Self-Cath Closed System K221401Self-Cath and Self-Cath Plus K222059SpeediCath Flex Set K210250SpeedCath Compact Male

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: OTM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242960AdVance™ XP Male Sling System (720163-03)Boston Scientific Corporation K211847AdVance XP Male Sling SystemBoston Scientific Corporation K182169AdVance XP Male SlingBoston Scientific Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.