Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AdVance XP Male Sling System

Номер K: K211847 · 2021-12-20

ЗаявительBoston Scientific Corporation
Дата решения2021-12-20
Код продуктаOTM
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AdVance XP Male Sling System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20 under 510(k) number K211847. The device is classified under product code OTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AdVance XP Male Sling System?

AdVance XP Male Sling System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K211847.

When did AdVance XP Male Sling System receive FDA 510(k) clearance?

AdVance XP Male Sling System received FDA 510(k) clearance on 2021-12-20, under 510(k) number K211847.

Who is the listed applicant for AdVance XP Male Sling System?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AdVance XP Male Sling System?

The FDA product code for AdVance XP Male Sling System is OTM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Boston Scientific Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262151SpaceOAR Flex™ SystemK261153LithoVue Elite Digital Flexible Ureteroscope SystemK261915Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath SetK262165FARADRIVE™ Steerable Sheath (M004PF21M402)K262462TheraSphere 360™ Y-90 Management PlatformK261488OBSIDIO Conformable Embolic

Посмотреть все 167 устройств →

Связанные устройства (Код: OTM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242960AdVance™ XP Male Sling System (720163-03)Boston Scientific CorporationK231891Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience KitColoplastK182169AdVance XP Male SlingBoston Scientific Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑