Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AdVance™ XP Male Sling System (720163-03)

Номер K: K242960 · 2024-11-15

ЗаявительBoston Scientific Corporation
Дата решения2024-11-15
Код продуктаOTM
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AdVance™ XP Male Sling System (720163-03) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15 under 510(k) number K242960. The device is classified under product code OTM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AdVance™ XP Male Sling System (720163-03)?

AdVance™ XP Male Sling System (720163-03) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15. The listed applicant is Boston Scientific Corporation. The 510(k) number is K242960.

When did AdVance™ XP Male Sling System (720163-03) receive FDA 510(k) clearance?

AdVance™ XP Male Sling System (720163-03) received FDA 510(k) clearance on 2024-11-15, under 510(k) number K242960.

Who is the listed applicant for AdVance™ XP Male Sling System (720163-03)?

The FDA 510(k) record lists Boston Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AdVance™ XP Male Sling System (720163-03)?

The FDA product code for AdVance™ XP Male Sling System (720163-03) is OTM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Boston Scientific Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262151SpaceOAR Flex™ SystemK261153LithoVue Elite Digital Flexible Ureteroscope SystemK261915Navigator™ Flex Ureteral Access Sheath SetK262165FARADRIVE™ Steerable Sheath (M004PF21M402)K262462TheraSphere 360™ Y-90 Management PlatformK261488OBSIDIO Conformable Embolic

Посмотреть все 167 устройств →

Связанные устройства (Код: OTM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231891Virtue Male Sling System with Alexis Wound Retractor Convenience KitColoplastK211847AdVance XP Male Sling SystemBoston Scientific CorporationK182169AdVance XP Male SlingBoston Scientific Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑