Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SpeedCath Compact Male

Номер K: K210250 · 2022-04-26

ЗаявительColoplast
Дата решения2022-04-26
Код продуктаEZD
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SpeedCath Compact Male is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-26 under 510(k) number K210250. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SpeedCath Compact Male?

SpeedCath Compact Male is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-26. The listed applicant is Coloplast. The 510(k) number is K210250.

When did SpeedCath Compact Male receive FDA 510(k) clearance?

SpeedCath Compact Male received FDA 510(k) clearance on 2022-04-26, under 510(k) number K210250.

Who is the listed applicant for SpeedCath Compact Male?

The FDA 510(k) record lists Coloplast as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpeedCath Compact Male?

The FDA product code for SpeedCath Compact Male is EZD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Coloplast указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: EZD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑