Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Self-Cath and Self-Cath Plus

Номер K: K221401 · 2022-12-02

ЗаявительColoplast
Дата решения2022-12-02
Код продуктаEZD
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Self-Cath and Self-Cath Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Coloplast. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02 under 510(k) number K221401. The device is classified under product code EZD. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Self-Cath and Self-Cath Plus?

Self-Cath and Self-Cath Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02. The listed applicant is Coloplast. The 510(k) number is K221401.

When did Self-Cath and Self-Cath Plus receive FDA 510(k) clearance?

Self-Cath and Self-Cath Plus received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02, under 510(k) number K221401.

Who is the listed applicant for Self-Cath and Self-Cath Plus?

The FDA 510(k) record lists Coloplast as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Self-Cath and Self-Cath Plus?

The FDA product code for Self-Cath and Self-Cath Plus is EZD.

Другие записи, где Coloplast указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: EZD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑