Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DIP Arthrodesis System

Номер K: K173616 · 2018-01-19

ЗаявительIn2bones Sas
Дата решения2018-01-19
Код продуктаHTY
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DIP Arthrodesis System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19 under 510(k) number K173616. The device is classified under product code HTY. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DIP Arthrodesis System?

DIP Arthrodesis System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19. The listed applicant is In2bones Sas. The 510(k) number is K173616.

When did DIP Arthrodesis System receive FDA 510(k) clearance?

DIP Arthrodesis System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19, under 510(k) number K173616.

Who is the listed applicant for DIP Arthrodesis System?

The FDA 510(k) record lists In2bones Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIP Arthrodesis System?

The FDA product code for DIP Arthrodesis System is HTY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где In2bones Sas указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231699QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) SystemK230313QUANTUM Patient Specific Instrumentation (PSI) SystemK211883QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) SystemK191380Quantum® Total Ankle ProsthesisK173811TRIWAY Tibiotalocalcaneal (TTC) Arthrodesis SystemK170688PIT’Stop® implant

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: HTY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262722Primal K-Wire (P99-193-1410)Paragon 28, Inc.K253325ZipToe™ Hammertoe Fusion SystemToetal SolutionsK252657Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies, Inc.K250315RONAVIS – FX (FX-001)AIRS, Inc.K251362PediFlex™ Flexible Nail SystemOrthoPediatrics Corp.K250646Impact PEEK Union Nail SystemNvision Biomedical Technologies

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑