Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Quantum® Total Ankle Prosthesis

Номер K: K191380 · 2020-01-29

ЗаявительIn2bones Sas
Дата решения2020-01-29
Код продуктаHSN
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Quantum® Total Ankle Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29 under 510(k) number K191380. The device is classified under product code HSN. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Quantum® Total Ankle Prosthesis?

Quantum® Total Ankle Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29. The listed applicant is In2bones Sas. The 510(k) number is K191380.

When did Quantum® Total Ankle Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

Quantum® Total Ankle Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2020-01-29, under 510(k) number K191380.

Who is the listed applicant for Quantum® Total Ankle Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists In2bones Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum® Total Ankle Prosthesis?

The FDA product code for Quantum® Total Ankle Prosthesis is HSN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где In2bones Sas указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231699QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) SystemK230313QUANTUM Patient Specific Instrumentation (PSI) SystemK211883QUANTUM® Patient Specific Instrumentation (PSI) SystemK173811TRIWAY Tibiotalocalcaneal (TTC) Arthrodesis SystemK173616DIP Arthrodesis SystemK170688PIT’Stop® implant

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: HSN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253159Prophecy Incompass Surgical Planning SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)K252454Kinos Total Ankle SystemRestor3DK250037Incompass Total Ankle SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)K250641Система замены коленного сустава APEX 3DParagon 28, Inc.K240475Hintermann Series H2 Total Ankle SystemVilex, LLCK241999Prophecy Surgical Planning SystemWright Medical Technology, Inc. (Stryker)

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑