Gel-Bead (600-800 micron) - 1 ml sphere volume, Gel-Bead (600-800 micron) - 2 ml sphere volume — FDA 510(k) K173891

Описание устройства

Gel-Bead (600-800 micron) - 1 ml sphere volume, Gel-Bead (600-800 micron) - 2 ml sphere volume is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19 under 510(k) number K173891. The device is classified under product code KRD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Gel-Bead (600-800 micron) - 1 ml sphere volume, Gel-Bead (600-800 micron) - 2 ml sphere volume?

Gel-Bead (600-800 micron) - 1 ml sphere volume, Gel-Bead (600-800 micron) - 2 ml sphere volume is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19. The listed applicant is Vascular Solutions, Inc.. The 510(k) number is K173891.

When did Gel-Bead (600-800 micron) - 1 ml sphere volume, Gel-Bead (600-800 micron) - 2 ml sphere volume receive FDA 510(k) clearance?

Gel-Bead (600-800 micron) - 1 ml sphere volume, Gel-Bead (600-800 micron) - 2 ml sphere volume received FDA 510(k) clearance on 2018-01-19, under 510(k) number K173891.

Who is the listed applicant for Gel-Bead (600-800 micron) - 1 ml sphere volume, Gel-Bead (600-800 micron) - 2 ml sphere volume?

The FDA 510(k) record lists Vascular Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gel-Bead (600-800 micron) - 1 ml sphere volume, Gel-Bead (600-800 micron) - 2 ml sphere volume?

The FDA product code for Gel-Bead (600-800 micron) - 1 ml sphere volume, Gel-Bead (600-800 micron) - 2 ml sphere volume is KRD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vascular Solutions, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182232Octane Mechanical Thrombectomy System K181647Bandit guidewire K180913VSI Micro-Introducer Kit K180088TrapLiner catheter K180128Warrior 14 guidewire K173532Raider Guidewire

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: KRD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252812UniPearls® Embolic MicrospheresSuzhou Haowei Medical Technology Co., Ltd.K261488OBSIDIO Conformable EmbolicBoston Scientific Corporation K261866Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.K260635HARBOR Occlusion DeviceNuvascular, Inc.K260508LOBO Vascular Occlusion SystemOkami Medical, Inc.K253511Concerto Versa™ Detachable CoilMedtronic, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.