Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Reaxon Plus

Номер K: K180222 · 2018-04-24

ЗаявительMedovent GmbH
Дата решения2018-04-24
Код продуктаJXI
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Reaxon Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medovent GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24 under 510(k) number K180222. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Reaxon Plus?

Reaxon Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24. The listed applicant is Medovent GmbH. The 510(k) number is K180222.

When did Reaxon Plus receive FDA 510(k) clearance?

Reaxon Plus received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24, under 510(k) number K180222.

Who is the listed applicant for Reaxon Plus?

The FDA 510(k) record lists Medovent GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reaxon Plus?

The FDA product code for Reaxon Plus is JXI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JXI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260245SILKBridgeKLISBio S.r.l.K253363NeuroSpan BridgeAuxilium Biotechnologies, Inc.K251505VersaCoat Nerve Protector (VTP-44G2); VersaCoat Nerve Protector (VTP-12G1)Alafair BiosciencesK251175VersaWrap Nerve Protector (VTP-2201); VersaWrap Nerve Protector (VTP-1201)Alafair BiosciencesK243889Remplir (ON-152, 15 x 20 mm); Remplir (ON-203, 20 x 30 mm); Remplir (ON-304, 30 x 40 mm); Remplir (ON-405, 40 x 50 mm)Orthocell, Ltd.K242113Nerve Wrap (07-DW-001-TAB)Biocircuit Technologies, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑