Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NAVIO™ Surgical System (NAVIO system)

Номер K: K180271 · 2018-04-06

ЗаявительBlue Belt Technologies, Inc.
Дата решения2018-04-06
Код продуктаOLO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NAVIO™ Surgical System (NAVIO system) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06 under 510(k) number K180271. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NAVIO™ Surgical System (NAVIO system)?

NAVIO™ Surgical System (NAVIO system) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. The 510(k) number is K180271.

When did NAVIO™ Surgical System (NAVIO system) receive FDA 510(k) clearance?

NAVIO™ Surgical System (NAVIO system) received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06, under 510(k) number K180271.

Who is the listed applicant for NAVIO™ Surgical System (NAVIO system)?

The FDA 510(k) record lists Blue Belt Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NAVIO™ Surgical System (NAVIO system)?

The FDA product code for NAVIO™ Surgical System (NAVIO system) is OLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Blue Belt Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260601REAL INTELLIGENCE™ CORI™K252841REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT)K250921CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling ServicesK242272CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling ServicesK240139Real Intelligence™ CORI™K231963REAL INTELLIGENCE™ CORI™

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: OLO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation CentreK261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SAK261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLCK261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑