Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling Services

Номер K: K250921 · 2025-06-25

ЗаявительBlue Belt Technologies, Inc.
Дата решения2025-06-25
Код продуктаPBF
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling Services is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25 under 510(k) number K250921. The device is classified under product code PBF. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling Services?

CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling Services is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25. The listed applicant is Blue Belt Technologies, Inc.. The 510(k) number is K250921.

When did CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling Services receive FDA 510(k) clearance?

CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling Services received FDA 510(k) clearance on 2025-06-25, under 510(k) number K250921.

Who is the listed applicant for CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling Services?

The FDA 510(k) record lists Blue Belt Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling Services?

The FDA product code for CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling Services is PBF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Blue Belt Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260601REAL INTELLIGENCE™ CORI™K252841REAL INTELLIGENCE™ CORI™ XT (CORI XT)K242272CORIOGRAPH Pre-Op Planning and Modeling ServicesK240139Real Intelligence™ CORI™K231963REAL INTELLIGENCE™ CORI™K221224REAL INTELLIGENCE CORI

Посмотреть все 17 устройств →

Связанные устройства (Код: PBF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252064MedCAD® AccuStride™ SystemMedcadK250711VSP Orthopedics System3D Systems, Inc.K242603MyPAO SA guidesMedacta International S.A.K251709MedCAD® AccuStride™ SystemMedcadK250394Fine TTO™Bodycad Laboratories, Inc.K250767Newclip Patient-matched instrumentation non sterile PSINewclip Technics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑